Евросоюз принял заявку на регистрацию российской вакцины "Спутник V"

Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА завершило консультирование создателей российской вакцины "Спутник V". Более того, разработчики уже направили заявку на регистрацию препарата в Евросоюз, передает РИА Новости.

Изданию в агентстве сообщили, что процесс консультирования уже отлажен и нацелен на то, чтобы помочь компаниям в короткие сроки подготовить их программы разработки.

Если Еврокомиссия одобрит российскую вакцину и выдаст регистрационное удостоверение, то "Спутник V" будет поставляться централизовано в ЕС. Сейчас Евросоюз заключил договор о поставке препаратов от коронавируса с шестью производителями.

В то же время стало известно, что Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в ЕС в конце января. Отмечается, что заявка принята, однако скорость ее одобрения будет определять лекарственный регулятор Европейского союза.

"РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в Европейском Союзе 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA", - рассказали РИА Новости в РФПИ.

Ранее главный инфекционист США положительно оценил вакцину "Спутник V".

Нашли ошибку в публикации? Сообщите нам об этом.