jitsu gif branding logo appbranding logo app

    Реакции в виде озноба, боли в ротоглотке, тошноты: что указано в инструкции к вакцине "Спутник V"

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    С 1 февраля в Казахстане стартовала массовая вакцинация от коронавируса – прививать людей начали российской вакциной «Спутник V». В первые дни вакцинации журналисты NUR.KZ попросили медиков показать нам вакцину и полную аннотацию препарата, чтобы изучить всю описанную там информацию.

    "Не трясти": точное название вакцины и требования к хранению

    На упаковке вакцины указано название «Гам-КОВИД-Вак» - комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом Sars-CoV-2 (новой коронавирусной инфекции Covid-19).

    Мы сфотографировали упаковку и флакон компонента 1 – это первая «часть» вакцины, компонент 2 вводится пациенту через 21 день.

    Вводят строго внутримышечно в верхнюю треть плеча либо латеральную широкую мышцу бедра – введение в вену строго запрещено.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    При нас флакон достали из холодильника, он был заморожен – медик должен дождаться его полной разморозки при комнатной температуре.

    Остаток включений льда не допускается, трясти флакон запрещено – перемешивать содержимое можно только «покачиванием».

    Свежая публикация по теме:
    Почему вакцину QazVac до сих пор не признала ВОЗ, объяснил Минздрав

    Температура хранения - не выше минус 18-ти градусов.

    Производитель: АО "ГЕНЕРИУМ", Россия, Владимирская область.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Привить 5 человек за 2 часа

    Во флаконе 3 мл вещества – это 5 доз по 0,5 мл.

    После разморозки хранить флакон можно не более 2-х часов – повторная заморозка запрещена. Это значит, что в течение 2-х часов медик должен привить 5 человек либо утилизировать остатки препарата.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Состав вакцины – компонент 1 и компонент 2

    Действующее вещество компонента 1: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

    Действующее вещество компонента 2: рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

    Вспомогательные вещества обоих компонентов: трис (гидроксиметил), аминометан, натрия хлорид, сахароза, полисорбат 80, магния хлорида гексагидрат, ЭДТА динатриевая соль дигидрат, этанол 95%, вода для инъекций.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Первые строки в инструкции к вакцине гласят:

    "Данный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС.
    Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных и будет дополняться по мере поступления новых данных".

    Противопоказания

    - гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты,

    - тяжелые аллергические реакции в анамнезе,

    - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры,

    - беременность и период грудного вскармливания,

    - возраст до 18-ти лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности),

    Противопоказания для введения компонента 2: тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура 40 градусов и т.д) на введение компонента 1.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Препарат применять с осторожностью при:

    - хронические заболевания печени и почек,

    - эндокринные заболевания (нарушение функции щитовидной железы и сахарный диабет в стадии декомпенсации),

    - тяжелые заболевания системы кроветворения,

    - эпилепсии и другие заболевания ЦНС,

    - острый коронарный синдром и острое нарушение мозгового кровообращения,

    - миокардит, эндокардит, перикардит.

    Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп населения:

    - с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний),

    - со злокачественными новообразованиями.

    Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

    Взаимодействие с другими препаратами – исследования не проводились.

    Особенности влияния на управление транспортным средством – исследования не проводились.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Нежелательные реакции на вакцину

    Нежелательные реакции могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней.

    Часто: непродолжительный гриппоподобный синдром с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью.

    Также боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, ринорея, тошнота, рвота, снижение аппетита, диспепсия.

    Местные реакции в виде болезненности в месте введения, с гиперемией, отечностью, зудом.

    Иногда: увеличение регионарных лимфоузлов, у некоторых возможны аллергия, кратковременные повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

    Редко: головокружения и обмороки.

    Организация, принимающая претензии по качеству лекарственных средств, а также ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью вакцины в Казахстане - Карагандинский фармацевтический комплекс.

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Вакцина от коронавируса
    Фото: NUR.KZ/Алена Бутенко

    Узнавайте обо всем первыми

    Подпишитесь и узнавайте о свежих новостях Казахстана, фото, видео и других эксклюзивах

    Instagram
    Закладки
    Пока здесь пусто
    Используйте кнопку «
    » на странице публикации, чтобы сохранить её в свой личный список закладок.