KZ
Кетопрофен в комбинации с другими препаратами (Ketoprofen+Omeprazole): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Кетопрофен в комбинации с другими препаратами (Ketoprofen+Omeprazole): Инструкция по Применению

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Кетопрофен в комбинации с другими препаратами (Ketoprofen+Omeprazole): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Кетопрофен в комбинации с другими препаратами (Ketoprofen+Omeprazole): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

AТХ (ATC) классификация - M01AE53

Показания

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и остеоартрита у больных, у которых в анамнезе или в настоящее время риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, что связано с применением нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или омепразола, или одной из вспомогательных веществ;

астма в анамнезе, вызванная назначением кетопрофена или ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

цереброваскулярная кровотечение или другие активные кровотечения;

одновременное назначение препаратов зверобоя или атазанавира сульфата;

язва в активной форме или наличие в анамнезе гастроинтестинальных кровотечений, язв или перфорации.

Пациентам с нарушением функции печени не следует применять комбинированную терапию с кларитромицином.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Препарат принимают 1 раз в сутки во время еды.

Капсулу следует глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет.

Суточная доза составляет 100 мг / 20 мг до 200 мг / 20 мг в зависимости от тяжести симптомов.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг / 20 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг / 20 мг в сутки нужно хорошо взвесить соотношение пользы и риска; применять большие дозы не рекомендуется.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл / мин), нарушением функции печени или застойной сердечной недостаточностью начальная доза должна составлять 100 мг / 20 мг. Дозу можно увеличивать максимально до 200 мг / 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта.

Нежелательные реакции можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода, достаточного для контроля симптомов.

Побочные реакции

Связанные с кетопрофеном.

Наиболее распространенные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны случаи развития язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о возникновении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запоров, диспепсии, боли в животе, мелены, рвота кровью, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона. Очень редко возникал гастрит.

При лечении НПВП также наблюдались отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что прием некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связан с небольшим повышением риска артериальных тромбозов (например инфаркта миокарда и инсульта).

Частоту побочных реакций определены с использованием таких градаций: часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота не определена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения. Очень редко нечеткость зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы. Очень редко возможны астматические приступы, особенно у пациентов с известной аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, вздутие, боли в животе, гастроинтестинальный дискомфорт, гастралгия; редко язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, кишечная перфорация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко патологические результаты оценки функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; очень редко отек (особенно у пациентов с артериальной гипертензией).

Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто сыпь, зуд; редко: обострение хронической крапивницы, алопеция; очень редко буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, мультиформная эритема, светочувствительность.

Общие нарушения и реакции в месте введения. Очень редко анафилактический шок.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: повышение уровня трансаминаз, гепатит.

Со стороны психики. нечасто изменения настроения.

Связанные с препаратом.

Проявление некоторых общих реакций, таких как сонливость, бессонница, головокружение и головная боль, гастроинтестинальные симптомы, постепенно уменьшается при продолжении лечения.

Со стороны крови и лимфатической системы. Редко гипохромная, микроцитарная анемия у детейочень редко тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы. Часто сонливость, бессонница, головокружение, головная боль; редко парестезии, умеренные головокружение, спутанность сознания и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов); очень редко: возбуждение и депрессия (преимущественно у тяжелобольных или пожилых пациентов).

Со стороны органов зрения. Нечасто расстройства зрения, включая нечеткость зрения, потеря остроты зрения и / или уменьшения поля зрения, слепота.

Со стороны органов слуха и равновесия. Нечасто: звон в ушах, глухота.

Со стороны пищеварительной системы. Часто диарея, запор, вздутие (возможно, с болями в животе), тошнота, рвота; нечасто: нарушения вкуса; редко коричневато-черную окраску языка при одновременном назначении с кларитромицином, доброкачественные фундальный гранулярные кисты; очень редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: зуд, высыпания на коже, алопеция, мультиформная эритема, светочувствительность и повышенная потливость; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника, редко: слабость в мышцах, миалгия и боль в суставах.

Со стороны иммунной системы. Очень редко: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический васкулит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов;очень редко гепатит с или без желтухи, печеночная недостаточность и энцефалопатия у пациентов с существующей тяжелой болезнью печени.

Другие. нечасто периферический отек; очень редко гипонатриемия, гинекомастия.

Со стороны обмена веществ. Частота неопределенная: гипомагниемия.

Передозировка

Симптомы, связанные с кетопрофеном. У взрослых и детей основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе. В случае тяжелой интоксикации наблюдались артериальная гипотензия, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.

Симптомы, связанные с препаратом. Существуют единичные сообщения о передозировке омепразола в дозе 2400 мг перорально за один прием. При этом наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия и спутанность сознания.Однако эти симптомы были преходящими и исчезали без серьезных последствий, специфическое лечение также не было нужным.

Лечение передозировки кетопрофеном. Следует немедленно доставить пациента в специализированное отделение больницы, где нужно проводить симптоматическое лечение. Учитывая медленное высвобождение препарата из лекарственной формы, кетопрофен будет продолжать всасываться в течение 16 часов после приема.

Для снижения всасывания кетопрофена пациенту промывают желудок и назначают активированный уголь.

Специфического антидота нет.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях. Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№020760. Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра. С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Новости Казахстана
Mailfire view pixel