KZ
Эналаприл в комбинации с диуретиками: Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты
Новости Аптека

Эналаприл в комбинации с диуретиками: Инструкция по Применению

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Эналаприл в комбинации с диуретиками: Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Эналаприл в комбинации с диуретиками: Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

AТХ (ATC) классификация - C09BA02

Показания к применению

- артериальная гипертензия.

Эналайф Н показан при недостаточном снижении артериального давления на фоне монотерапии эналаприлом*.

Способ применения и дозы

Всю суточную дозу препарата Эналайф Н необходимо принимать утрoм, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Первоначальная доза составляет половину таблетки, один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки (20/12.5 мг), 1 раз в день. Максимумальная дозировка составляет две таблетки, один раз в день.

Комбинированный препарат с фиксированными дозами активных компонентов не подходит для начального лечения артериальной гипертензии. На первых этапах следует подобрать оптимальные дозы отдельных компонентов препарата Эналайф Н. При необходимости можно рассмотреть вопрос о переводе с монотерапии на комбинированный препарат с фиксированными дозами действующих веществ. Если пациенты переводятся на препарат Эналайф Н после применения мочегонных или гипотензивного препарата в монотерапии, терапию мочегонным препаратом необходимо приостановить на 2-3 дня до назначения препарата Эналайф Н. В этот период требуется наблюдение, в связи с возможным появлением симптомов гипотензии после приема первоначальной дозы. Стандартная доза Эналайф Н составляет 1 таблетку (20/12.5 мг), 1 раз в сутки.

При переводе с монотерапии энaлaприлом на лечение комбинированным препаратом Эналайф Н, особенно у пациентов с водно-электролитными нарушениями (напр., после рвоты, диареи, лечения диуретиками), с тяжелой сердечной недостаточностью, или тяжелой почечной гипертензией, возможно чрезмерное снижение артериального давления, в связи с чем таких пациентов оставляют под наблюдением примерно на 8 ч. после приема первой дозы.

Дозировка при почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин): комбинированный препарат эналаприла малеат/гидрохлортиазид противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Эналайф Н можно назначать при клиренсе креатинина > 30 и < 80 мл/мин, но только после подбора доз активных компонентов по отдельности.

У таких пациентов рекомендуемая начальная доза эналаприла малеата при монотерапии составляет 5-10 мг.

Пациенты пожилого возраста: данные о взаимосвязи эффективности или безопасности препарата с возрастом пациента отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать функцию почек.

Дети: безопасность и эффективность препарата Эналайф Н у детей и подростков не изучалась, поэтому данной группе пациентов препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Очень часто (≥ 10 %)

- размытость зрения

- головокружение

- кашель

- тошнота

- астения

- гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитные нарушения (в том числе гипонатриемия и гипокалиемия), повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- головная боль, депрессия

- гипотензия, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, стенокардия, тахикардия

- одышка

- диарея, боль в животе, изменение вкусового восприятия

- сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: описаны случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани

- мышечные судороги

- повышенная утомляемость, боль в грудной клетке

- сердцебиение

- ортостатическая гипотензия

- раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит

- слабость

- обратимое повышение концентрации креатинина, мочевины, мочевой кислоты, гиперкалемия.

Иногда (≥ 0,1 % до < 1 %)

- анемия (в том числе апластическая и гемолитическая)

- гипогликемия, анорексия

- спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная возбудимость, парестезии, головокружение

- приливы, сердцебиение, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения, вероятно, на фоне тяжелой артериальной гипотензии у пациентов из группы риска

- ринорея, боль в горле или осиплость голоса, бронхоспазм/астма

- кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспептические расстройства, запор, раздражение желудка, сухость во рту, пептические язвы, метеоризм

- усиленное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, покраснение лица

- артралгии

- нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

- импотенция

- шум в ушах, общее недомогание, повышение температуры

- повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия

- анорексия, потеря аппетита

- ксантопсия, преходящая размытость зрения

- дыхательная недостаточность (включая пневмонит и отек легких)

- желтуха (на фоне внутрипеченочного холестаза)

- реакции фотосенсибилизации, сыпь, крапивница

- интерстициальный нефрит

- повышение температуры тела.

Редко (< 0,01 % до < 0,1 %)

- нейтропения, снижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

- необычные сновидения, нарушения сна

- синдром Рейно

- инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония

- стоматит/афтозный стоматит, глоссит

- печеночная недостаточность, некроз печени (иногда с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (в частности у пациентов с предшествующим холелитиазом)

- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, кожная форма системной красной волчанки, пузырчатка, эритродермия

- олигурия, интерстициальный нефрит

- гинекомастия

- повышение активности печеночных ферментов, повышение сывороточной концентарции билирубина

- сиаладенит

- лейкопения, нейтропения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, подавление функции костного мозга

- беспокойство, депрессия, нарушения сна

- нарушения ритма сердца

- некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)

- кожные реакции, напоминающие кожную форму системной красной волчанки, реактивация кожной формы красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз

- мышечные судороги

Очень редко (< 0,01 %)

- ангионевротический отек кишечника

- метаболический алкалоз

- головокружение.

Описан симптомокомплекс, который может включать следующие явления: повышение температуры, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный титр АНА, повышение СОЭ, эозионофилия и лейкоцитоз. Также возможны сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к энaлaприлу или другим ингибиторам АКФ, тиазидам и сульфонамидам, либо к одному из прочих компонентов лекарственного средства

- наличие ангионевротического отека на фоне лечения ингибиторами АПФ в анамнезе

- наследственная/врожденная склонность к ангионевротическому отеку

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), проведение диализа, анурия

- тяжелая печеночная недостаточность

-одновременное применение с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин)

-стеноз почечной артерии

-беременность и период лактации

- наследственная непереносимость галактозы, недостаток в орагнизме лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинация эналаприла/гидрохлортиазида

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может усиливать гипотензивное действие эналаприла и гидрохлоротиазида. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами, может резко снизить артериальное давление.

Литий

Повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности отмечалось при одновременном назначении лития с ингибиторами АПФ. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ может привести к дополнительному повышению концентрации лития и еще более повышает риск токсичности лития. Одновременное применение препарата Эналайф Н с литием не рекомендуется, но если такая комбинация является необходимой, концентрацию лития в сыворотке крови необходимо контролировать.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

При длительном лечении НПВС, возможно ослабление гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Сочетание НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и АПФ сопровождается аддитивным эффектом в виде повышения сывороточной концентрации калия и может привести к ухудшению функции почек. Как правило, данные эффекты обратимы. В редких случаях развивалась острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, в пожилом возрасте или у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови, в том числе вследствие интенсивной терапии диуретиками.

Эналаприл

Калийсберегающие диуретики или препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или заменители солей, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению сывороточной концентрации калия. Если вследствие гипокалиемии показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью и регулярно контролировать концентрацию в сыворотке крови калия.

Диуретики (тиазидового ряда или петлевые)

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию и возникновению опасности артериальной гипотензии на первых этапах терапии эналаприлом. Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличения количества потребляемой жидкости или соли, либо путем назначения эналаприла в низких начальных дозах.

Трициклические антидепрессанты/ нейролептики /анестетики / наркотические препараты

При совместном применении некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ возможно чрезмерное снижение артериального давления.

Препараты золота

При одновременном применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, с инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) сообщалось о развитии редких нитритоидных реакций, включающих такие симптомы, как приливы к лицу, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства

По данным эпидемиологических исследований совместное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов) может сопровождаться чрезмерным снижением уровня глюкозы и повышением риска гипогликемии. Это наиболее вероятно в первые недели такого совместного лечения и при нарушении функции почек.

Алкоголь

Возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-блокаторы

Совместное назначение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-блокаторами опасности не представляет.

Гидрохлортиазид

Амфотерицин В (для парентерального введения), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или слабительные, стимулирующего действия

При сочетании с гидрохлортиазидом возможно ухудшение электролитных нарушений, в частности гипокалиемии.

Алкоголь, барбитураты и наркотические анальгетики

Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Cоли кальция

При совместном применении с диуретиками тиазидового ряда возможно повышение сывороточной концентрации кальция в связи с уменьшением его экскреции.

Сердечные гликозиды

На фоне гипогликемии, вызванной гидрохлортиазидом, возрастает риск интоксикации препаратами наперстянки.

Колестирамин и колестипол

Могут снижать или замедлять всасывание гидрохлортиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать не менее чем за 1 час до или через 4-6 часов после приема этих препаратов.

Недеполяризующие миорелаксанты (напр., тубокурарина хлорид)

Гидрохлортиазид может потенцировать эффекты данных препаратов.

Препараты, вызывающие двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию

В связи с повышенным риском гипокалиемии следует с осторожностью сочетать гидрохлортиазид и препараты, вызывающие двунаправленную веретенообразную желудочковую тахикардию, напр., некоторые антиаритмические средства, некоторые нейролептики и др. препараты, вызывающие данное нарушение ритма.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Могут ослаблять диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков тиазидового ряда.

Иммунодепрессанты, системные кортикостероиды, прокаинамид

Снижение концентрации лейкоцитов, лейкопения.

Цитостатики (напр., циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)

Возможно усиление токсического действия на костный мозг (в частности гранулоцитопении) в связи с ухудшением почечной экскреции цитотоксических соединений, вызванным гидрохлортиазидом.

Антихолинергические средства (например, атропин, бипередин)

Увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков, снижая моторику желудочно-кишечного тракта и скорость опорожнения желудка.

Пероральные противодиабетические препараты и инсулин

Лечение тиазидами может повлиять на толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов.

Метформин

Метформин следует использовать с осторожностью, из-за риска развития лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлортиазида.

Бета-блокаторы и диазоксид

Гипергликемический эффект бета-блокаторов и диазоксида может быть усилен тиазидами.

Прессорные амины (например, норадреналин)

Эффект прессорных аминов может быть снижен.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол).

Корректировка дозы может быть необходима для урикозурических препаратов, так как гидрохлортиазид может повысить сывороточные уровни мочевой кислоты. Возможно потребуется увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное назначение с тиазидными диуретиками может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Амантадин

Тиазиды могут увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Салицилаты

При приеме больших доз салицилатов, гидрохлортиазид может повысить токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему.

Метилдопа

Редкие случаи гемолитической анемии были описаны при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Клинические лабораторные тесты

Гидрохлортиазид может влиять на результаты пробы с бентиромидом. Диуретики тиазидового ряда могут снижать сывороточную концентрацию йода, связанного с белками, при отсутствии других признаков поражения щитовидной железы.

Особые указания

Эналаприл

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия в редких случаях наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

При лечении эналаприлом риск симптоматической гипотензии повышен при нарушении водно-электролитного обмена и потере жидкости, например после лечения диуретиками, применении диеты с ограничением соли, при диализе, диарее или рвоте. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью и с сопутствующей почечной недостаточностью или без таковой. Ее риск выше у пациентов с сердечной недостаточностью более тяжелой степени, что связано с применением высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или нарушением функции почек. У таких пациентов, лечение следует начинать под строгим медицинским наблюдением, и во время лечения регулярно контролировать их состояние. Эти же рекомендации применимы в отношении пациентов с ишемической болезнью сердца или с поражением сосудов головного мозга, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

При развитии артериальной гипотонии пациента следует уложить на спину и при необходимости провести инфузию физиологического раствора. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продолжено после нормализации артериального давления на фоне инфузионной терапии.

Хроническая сердечная недостаточность

Препарат Эналайф Н не должен применяться в качестве начальной терапии у пациентов с артериальной гипертензией и сопутствующей застойной сердечной недостаточностью, в связи с низкой начальной дозировкой эналаприла. На фоне лечения также возможно ухудшение функции почек. У пациентов с сердечной недостаточностью имеется повышенный риск симптоматической гипотензии, в частности при тяжелых нарушениях, что может быть обусловлено использованием высоких доз диуретиков, гипонатриемией и функциональной почечной недостаточностью. Лечение таких больных необходимо начинать под наблюдением врача и при тщательном контроле в период подбора доз препарата.

Стеноз устья аорты и отверстия митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все сосудорасширяющие препараты, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, оказывающем существенное влияние на гемодинамику.

Печеночная недостаточность

В редких случаях применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, начинавшимся с холестатической желтухи или гепатита с последующим развитием молниеносного некроза печени и иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен. Пациентам, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно возрастает уровень печеночных ферментов, необходимо отменить ингибиторы АПФ и назначить соотвествующее лечение.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек начальную дозу эналаприла определяют на основании клиренса креатинина, а затем ее корректируют по реакции организма на лечение. У таких пациентов обязателен регулярный контроль концентрации калия и креатинина.

Сообщалось о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и адекватном лечении почечная недостаточность, связанная с приемом эналаприла, носит обратимый характер.

У некоторых пациентов без явной патологии почек наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при совместном назначении эналаприла и диуретиков. В этом случае может потребоваться снижение дозы эналаприла и/или отмена диуретика. При этом следует, прежде всего, учесть, что в данном случае может иметь место стеноз почечной артерии.

Вазоренальная гипертензия

При лечении ингибиторами АПФ пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией и двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом почечной артерии единственной почки повышен риск артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительным изменением сывороточной концентрации креатинина. Таким пациентам препарат назначают в низкой дозе и под постоянным наблюдением врача, затем под контролем функции почек дозу можно осторожно повысить.

Трансплантация почки

Клинический опыт применения препарата Эналайф Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. В связи с этим, таким пациентам препарат не рекомендован.

Нейтропения / агранулоцитоз

Сообщалось о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других провоцирующих факторов, нейтропения возникает достаточно редко. Эналаприл следует с осторожностью назначать пациентам с поражением сосудов на фоне коллагенозов, при лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, либо при сочетании вышеупомянутых факторов, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек. У некоторых пациентов развивались тяжелые инфекции, которые в ряде случаев не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. В период лечения, у таких пациентов периодически проверяют лейкоцитарную формулу, при этом всем пациентам рекомендуется сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

При лечении ингибиторами АПФ, в частности эналаприлом, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани. Такой отек может развиться в любой момент на фоне лечения.

В случае развития отека, следует немедленно прекратить прием препарата Эналайф Н и обеспечить медицинское наблюдение пациента до полного разрешения всех симптомов. Даже если ангионевротический отек поражает только язык, без сопутствующей дыхательной недостаточности, необходимо длительное наблюдение, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.

В редких случаях сообщалось о смерти пациента в связи с ангионевротическим отеком гортани или языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышен риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших операцию на дыхательных путях. В таких случаях необходимы экстренные меры, в частности подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 – 0,5 мл) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Затем пациента оставляют под медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов.

У представителей негроидной расы отмечены более частые случаи ангионевротического отека по сравнению с остальными пациентами, получавшими ингибиторы АПФ.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек другой этиологии, попадают при назначении ингибиторов АПФ в группу повышенного риска по данному осложнению.

Анафилактические реакции при десенсибилизации ядом насекомых

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых. Таких реакций можно избежать посредством временной отмены ингибиторов АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при аферезе ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались угрожающие жизни анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с сульфатом декстрана. Этих реакций можно избежать при временной отмене ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций при проведении гемодиализа с мембранами высокой пропускной способности (напр., AN 69) у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. При необходимости гемодиализа, рекомендуется использовать диализные мембраны другого типа или назначать препарат из другого класса гипотензивных средств.

Пациенты с сахарным диабетом

Пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, перед началом лечения ингибиторами АПФ необходимо проинструктировать о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во избежание развития гипогликемии, особенно в первый месяц совместного применения.

Кашель

Сообщалось о появлении упорного непродуктивного кашля при лечении ингибиторами АПФ, который прекращался после отмены препарата. При дифференциальной диагностике следует учитывать характерные особенности кашля, вызванного именно применением ингибиторов АПФ.

Хирургические операции/анестезия

При выполнении хирургических вмешательств или наркоза с использованием препаратов, снижающих давление, эналаприл блокирует образование ангиотензина II за счет компенсаторного высвобождения ренина. При развитии артериальной гипотонии, связанной с этим эффектом, ее устраняют с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, отмечалось увеличение сывороточной концентрации калия. Факторами риска развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, снижение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания и состояния, такие в частности, как обезвоживание, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз, сопутствующий прием калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), применение калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, а также других препаратов, вызывающих повышение сывороточной концентрации калия (напр., гепарин). При применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушениями функции почек возможно значительное повышение концентрации калия в крови. Гиперкалиемия может вызывать развитие тяжелой аритмии, в том числе с летальным исходом. Если применение вышеперечисленных препаратов одновременно с эналаприлом целесообразно, лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя концентрацию калия в сыворотке крови.

Литий

Совместное применение эналаприла и препаратов лития не рекомендуется.

Этнические различия

Как и в случае других ингибиторов АПФ, гипотензивный эффект эналаприла у представителей негроидной расы может быть менее выражен, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.

Гидрохлортиазид

Нарушение функции почек

Применение тиазидов не всегда целесообразно при лечении пациентов с нарушением функции почек. Тиазиды неэффективны при показателях клиренса 30 мл/мин и ниже (например, у пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени).

У пациентов с заболеваниями почек прием тиазидов может обострить азотемию. При нарушении функции почек могут проявляться кумулятивные эффекты препарата. Если прогрессирующая почечная недостаточность становится очевидной (повышение фракции небелкового азота), необходим тщательный пересмотр назначенного лечения и, при необходимости, отмена гидрохлортиазида.

Печеночная недостаточность

Тиазиды должны применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим ее заболеванием, поскольку небольшие изменения содержания жидкости в организме и водно-электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.

Метаболические и эндокринные эффекты

Тиазиды могут нарушать толератность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозировки пероральных гипогликемических агентов. Во время терапии тиазидами может проявиться скрытый сахарный диабет.

В связи с терапией диуретиками тиазидового ряда может возрасти уровень холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов на фоне приема тиазидов может возникать гиперурикемия или подагра.

Электролитные нарушения

У любого получающего диуретики пациента необходимо периодически контролировать уровень электролитов в плазме. Тиазиды, в том числе и гидрохлортиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками наступления водно-электролитного дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, головокружение, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия и расстройства со стороны ЖКТ, такие как тошнота или рвота. Хотя при лечении диуретиками тиазидового ряда может развиться гипокалиемия, совместное применнеие с эналаприлом уменьшает этот эффект. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, у пациентов с массивным диурезом, с недостаточным поступлением в организм электролитов, и у пациентов, получающих параллельно кортикостероиды либо АКТГ.

У пациентов с отеками в жаркую погоду может возникать гипонатриемия разведения. Дефицит хлоридов обычно умеренно выражен и не требует терапевтического вмешательства.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее и легкое повышение уровня кальция в сыворотке при отсутствии определенных заболеваний, влияющих на метаболизм этого вещества. При скрытом гиперпаратиреозе может отмечаться выраженная гиперкальциемия. Тиазиды следует отменять перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Тиазиды увеличивают выведение с мочой магния, что может приводить к гипомагниемии.

Антидопинговый тест

Гидрохлортиазид, входящий в состав данного препарата, может дать ложно-положительный результат антидопингового теста.

Прочее

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе либо без таковой могут возникать реакции гиперчувствительности. Также сообщалось о повышенном риске ухудшения или активизации системной красной волчанки.

Комбинированный препарат эналаприла/гидрохлортиазида

Риск гипокалиемии

Применение комбинированного препарата - ингибитора АПФ и диуретика тиазидового ряда - не исключает риск развития гипокалиемии. Во время лечения следует регулярно проверять концентрацию калия в крови.

Сочетание с препаратами лития

Эналайф Н не рекомендуется сочетать с препаратами лития ввиду увеличения токсичности последних.

Лактоза

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС)

Имеются доказательства, что одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и алискирена повышает риск развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Учитывая риск развития двойной блокады РААС, комбинированное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II и алискирена не рекомендуется. Если лечение с применением двойной блокады считается необходимым, оно должно проводиться только под наблюдением врача, с контролем функции почек, электролитов крови и регулярным мониторингом артериального давления.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, не следует одновременно принимать пациентам с диабетической нефропатией.

Беременность и период лактации

Препарат Эналайф Н противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. В связи с недостаточным опытом применения, препараты содержащие эналаприл/гидрохлоротиазид не должны применяться в первом триместре беременности. Не проводилось контролируемых исследований с применением ингибиторов АПФ у человека, но ограниченное число случаев с применением в первом триместре свидетельствуют о возможном токсическом действии на плод человека. Препарат Эналайф Н противопоказан во втором и третьем триместре беременности, так как является токсичным для плода (влияет на функцию почек, вызывает гипотензию, маловодие, гипоплазию черепа) и новорожденного (может вызывать развитие почечной недостаточности, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если препарат Эналайф Н применялся во втором триместре беременности, рекомендуется проведение новорожденным УЗИ мониторинга функции почек и головы. Дети, рожденные от матерей, принимающих эналаприл/гидрохлоротиазид должны наблюдаться в связи с возможностью развития гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналайф Н может проникать через плаценту, вывести его у новорожденного можно только посредством перитонеального диализа или обменного переливания крови. Длительный прием гидрохлоротиазида в третьем триместре беременности может привести к ишемии, фетоплацентарной недостаточности, задержке роста плода, преждевременным родам. Кроме того отмечались, редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных, от матерей, получавших гидрохлоротиазид в конце беременности. Гидрохлоротиазид может уменьшить объем плазмы и скорость кровотока в матке и плаценте. Тиазиды не должны применяться для лечения отеков беременных. Регулярное применение диуретиков не рекомендуется здоровым беременным женщинам, так как это подвергает мать и плод ненужному риску - развитию у плода или новорожденного желтухи, тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций у женщины. При наличии беременности или если она планируется, необходимо как можно скорее перевести пациентку на альтернативное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов во время лечения возможно изменение скорости реакции, что препятствует активному участию в уличном движении, управлению механизмами или проведению работ в условиях неустойчивого равновесия. Это наиболее вероятно в начале лечения, при повышении дозы или при смене препарата, а также при употреблении алкоголя во время лечения. Следует помнить, что прием препарата может сопровождаться головокружением или слабостью.

Передозировка

Симптомы: снижение диуреза, нарушение электролитного состава, выраженная гипотония, нарушение сознания (вплоть до комы), судороги, парезы, нарушения сердечного ритма, брадикардия, сосудистый коллапс, почечная недостаточность, паралитическая кишечная непроходимость.

Лечение: зависит от способа и момента приема, а также от вида и тяжести симптомов. Наряду с общими мероприятиями, которые служат для элиминации препарата (промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата), необходимо в условиях интенсивной терапии контролировать жизненно-важные показатели и при необходимости, проводить их коррекцию. Один из активных компонентов препарата - эналаприл поддается диализу.

При гипотонии следует сначала восполнить недостаток натрия хлорида и объема жидкости, при отсутствии реакции, дополнительно внутривенно ввести катехоламины, можно обдумать вопрос о введении ангиотензина II.

При брадикардии, резистентной к терапии, возможно использование водителя ритма сердца. Необходимо постоянно контролировать объем циркулирующей крови, электролитов и кислотно-щелочной состав, а также уровень сахара в крови и содержание веществ, выводящихся через почки. При гипокалиемии необходимо восполнение калия.

* Далее по тексту при упоминании эналаприла имеется в виду действующее вещество препарата - эналаприла малеат.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях. Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№022503. Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра. С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Читайте также
Mailfire view pixel