KZ
Флутиказон (Fluticasone): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты
Новости Факты и Лайфхаки

Флутиказон (Fluticasone): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Флутиказон (Fluticasone): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Флутиказон (Fluticasone): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (ATC) классификация - R01AD08

Показания к применению

- профилактика и лечение сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку) и круглогодичных ринитов

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

По 2 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (200 мкг), рекомендуется желательно утром

при необходимости – по 4 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (400 мкг),

После достижения терапевтического эффекта возможно применение поддерживающей дозы – 1 доза в каждый носовой ход один раз в сутки

(100 мкг). Если симптомы заболевания появятся снова, доза может быть соответственно повышена. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 орошения в каждый носовой ход (400 мкг). Следует использовать минимальную дозу, достаточную для получения терапевтического эффекта.

Детям от 4 до 12 лет:

По 1 дозе (100мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки рекомендуется желательно утром. . В отдельных случаях доза может составлять 1 орошение в каждый носовой ход 2 раза в сутки (200 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 2 орошений в каждый носовой ход (200 мкг). Следует использовать минимальную дозу, достаточную для получения терапевтического эффекта.

Встряхните флакон и удалите крышку защиты от пыли. Тщательно очистите носовые ходы. Прижмите пальцем один носовой ход и введите наконечник спрея в другой. Слегка наклоните голову так, чтобы флакон оставался в вертикальном положении. Медленно вдохните через открытый носовой ход и одновременно и одновременно нажмите на хомут наконечника крепкими движениями пальцев вниз, чтобы получить тонкую струю аэрозоля. Выдохните через рот. Повторите необходимое количество раз, соответствующее количеству доз, назначенному врачом. Проведите так же процедуру на другом носовом проходе. После использования аппликатора вытрите его чистой тканью и установите на место крышку защиты от пыли.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Перед первым применением Назарел спрей флакон необходимо привести к готовности, нажимая и отпуская насос 6 раз. Если спрей не использовали на протяжении 7 дней, его приводят в готовность, нажимая и отпуская насос достаточное количество раз до появления густого распыления.

Отсутствие немедленного эффекта объясняется тем, что максимальное облегчение может быть достигнуто не ранее чем через 3–4 дня от начала лечения.

Побочные действия

Часто

- головная боль, нарушение вкуса, изменение восприятия запахов

- сухость и раздражение в носу, сухость и раздражение в горле

Редко

- бронхоспазм, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции

Очень редко

- повышенная чувствительность кожи, отеки (преимущественно лица и ротоглотки)

- глаукома, катаракта

-носовые кровотечения, перфорация носовой перегородки

- кожно-слизистые изъязвления

- обычно у пациентов, у которых ранее проводили операцию в области носовой полости,

-повышение внутриглазного давления

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, повышает риск развития системных побочных эффектов. Данной комбинации следует избегать, если выгода перевешивает повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, в данном случае пациентов следует контролировать на наличие признаков побочных эффектов системных кортикостероидов1.

Другие ингибиторы цитохрома Р 450 3А4 вызывают незначительное (эритромицин) и слабое (кетоконазол) повышение экспозиции Назарела без существенного снижения уровня кортизола в плазме крови.

Особые указания

Перед применением Назарела необходимо провести санацию носовых ходов, хотя наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.

Возможно, потребуется применять препарат в течение нескольких дней для достижения полной эффективности Назарел спрея..

При переводе больных с системных кортикостероидов на лечение препаратом Назарел необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.

В большинстве случаев Назарел контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.

Возможные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже, ряд психологических или поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.

Подавление функции надпочечников может достигнуть клинически значимого уровня в результате применения высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов. Если необходимо применять высокие дозы (выше рекомендованных) препарата, то необходим дополнительный прием системных кортикостероидов в периоды ухудшения заболевания или при плановых операциях.

Назарел спрей содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражения на коже. При использовании в течение длительного периода времени, консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа. В случае такой реакции (при постоянной заложенности носа), следует использовать препараты без консервантов, если такие препараты доступны на рынке, однако, если подобные препараты недоступны, следует использовать другую лекарственную форму препарата. Назарел спрей также может вызвать бронхоспазм.

Назарел назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.

Известно о нескольких случаях серьезных взаимодействий между флутиказона пропионатом и мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазолом и ингибиторами протеазы, такими как ритонавир). Это может привести к увеличению системного воздействия флутиказона пропионата (наблюдается синдром Кушинга, и подавление функции коры надпочечников). Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск возникновения системных побочных реакций от приема кортикостероидов.

У больных туберкулезом с наличием любого типа нелеченной инфекции, герпеса глаз, пациентов после хирургических операций или травм носа или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода от лечения препаратом.

Нарушение зрения

Нарушение зрения возможно при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы, как нечеткое зрения или другие нарушения зрения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), которые сообщались после системного и местного использования кортикостероидов2.

Беременность и период лактации

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода.

В период лактации при необходимости применения водного назального спрея Назарел во время кормления грудью, необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние водного назального спрея Назарела на способность вождения транспортными средствами или управления механизмами незначительно или отсутствует.

Передозировка

Данных по острой и хронической передозировке препарата «Назарел» водный назальный спрей 50 мкг не имеется. Интраназальное введение флютиказона пропионата в дозе 2 мг дважды в сутки здоровым добровольцам в течение 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-питуитарно- адреналовой (ГПА) системы.

Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода может вести к подавлению функции ГПА системы.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях. Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№010838. Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра. С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Читайте также
Mailfire view pixel