KZ
Доксиламин (doxylamine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты
Новости Факты и Лайфхаки

Доксиламин (doxylamine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Доксиламин (doxylamine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Доксиламин (doxylamine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (ATC) классификация - R06AA09

Показания к применению

- периодически возникающая бессонница

Способ применения и дозы

НОРМОСОН принимают внутрь по 1/2 -1 таблетке в день за 15-30 мин до сна. При необходимости по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам с нарушениями функции печени или почек, пожилым или ослабленным пациентам, требуется уменьшить дозу.

Длительность применения препарата НОРМОСОН составляет от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется более пяти дней, лечение следует пересмотреть.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Редко

- сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)

- нарушение зрения

- учащённое сердцебиение

- сухость во рту, запор

- задержка мочи

- спутанность сознания

- рабдомиолиз

- повышение креатинфосфокиназы крови (КФК)

- когнитивные расстройства и расстройства психомоторной деятельности

Противопоказания

-повышенная чувствительность (аллергия) к доксиламина сукцинату или

другим компонентам лекарственного средства

-повышенная чувствительность (аллергия) к антигистаминным препаратам

-закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление) в

анамнезе, в т.ч. семейном

- заболевания уретры и предстательной железы с затруднением

мочевыделения

- детский возраст до 15 лет

- лактация

- лица с такими редкими наследственными нарушениями как

непереносимость галактозы, недостаточность лактазы и мальабсорбция

глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Седативный эффект H1-антигистаминных средств усиливается под действием алкоголя. Снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций может представлять опасность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, поэтому во время лечения доксиламином необходимо избегать употребления алкогольных напитков и приёма лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Доксиламин в комбинации с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовыми антидепрессантами, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) повышает риск возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи, запор, сухость во рту и т.д.

При совместном применении доксиламина с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему: производными морфина (обезболивающими средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками кроме бензодиазепинов (мепробамат), снотворными, седативными антидепрессантами (амитриптилином, доксепином, миансерином, миртазапином, тримипрамином), седативными H1-антигистаминными препаратами, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, пизотифеном, талидомидом может усиливаться снотворное и седативное действие. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Особые указания

Часто нарушения сна могут быть связаны с ухудшением общего самочувствия или психическими расстройствами и не требуют медикаментозной терапии снотворными лекарственными средствами, так как устраняются иными способами или лечением основного заболевания. Без предварительной консультации врача не следует длительно принимать НОРМОСОН для лечения хронических нарушений сна.

НОРМОСОН содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан в случаях врождённой галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы и при лактазной недостаточности.

Доксиламина сукцинат, как и все снотворные или седативные средства, может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Доксиламина сукцинат остаётся в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения, как и все лекарственные средства. У лиц пожилого возраста или при наличии почечной или печёночной недостаточности возможно повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме, снижение плазменного клиренса, значительное увеличение периода полувыведения.

При неоднократном применении препарат и его метаболиты достигают равновесной концентрации намного позже и на гораздо более высоком уровне. Только при достижении равновесной концентрации можно оценить эффективность и безопасность лекарственного средства. Может потребоваться коррекция дозы.

Особенности применения у лиц пожилого возраста:

У данной категории лиц H1-гистаминные препараты следует применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений, седации и/или головокружения, в результате чего увеличивается риск падений (например, при вставании по ночам) с последствиями, которые часто являются серьёзными для данной категории пациентов.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Беременность и период лактации

Во время беременности НОРМОСОН следует применять с осторожностью и после консультации с врачом. В случае применения препарата на поздних сроках беременности следует учитывать атропиноподобные и седативные свойства препарата при наблюдении за новорождённым.

Поскольку неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, не следует принимать данное лекарственное средство в период кормления грудью, из-за возможной седации или усиления возбуждения у новорождённого.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с потенциально опасными механизмами. В особенности, данная реакция вероятна при совместном приёме с алкоголем. Поэтому в период терапии НОРМОСОН необходимо избегать вождения автомобиля, работы с электрическим или механическим оборудованием и других потенциально опасных видов деятельности. При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания увеличивается.

Передозировка

Симптомы:

Сонливость и признаки антихолинэргических эффектов: возбуждение, синусовая тахикардия, покраснение лица и шеи, гипертермия, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту. Делирий, галюцинации, атетозные движения наблюдаются чаще у детей и могут являться предвестниками судорог, возникающих при тяжёлых отравлениях. Даже при отсутствии судорог при остром отравлении доксиламином существует вероятность возникновения рабдомиолиза, который может осложниться острой почечной недостаточностью. В этом случае необходимо проводить систематический контроль путём измерения уровня креатинфосфокиназы.

Лечение:

Симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется приём активированного угля (50г для взрослых, 1г/1кг массы тела для детей).

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях. Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№024241. Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра. С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Читайте также
Mailfire view pixel