KZ
Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit): Инструкция по Применению

Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit): Инструкция по Применению

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit): Инструкция по Применению

Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) (Antithymocyte immunoglobulin (rabbit): Инструкция по Применению

АТХ (ATC) классификация - L04AA04

Показания к применению

Иммуносупрессия при трансплантации органов: профилактика и лечение реакций отторжения трансплантата, профилактика острой и хронической реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, лечение острой реакции «трансплантат против хозяина», резистентной к терапии стероидами, лечение апластической анемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к кроличьим белкам; острые или хронические инфекции, которые являются противопоказанием для любой дополнительной иммуносупрессии.

Меры предосторожности

Строго соблюдать скорость введения препарата; для пациентов, недавно получавших иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий), не рекомендуется проводить иммунизацию аттенуированными живыми вакцинами; применение иммуносупрессивных средств, включая иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий), может повысить частоту возникновения злокачественных новообразований, в том числе лимфомы или лимфопролиферативных заболеваний.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил: возможен риск развития чрезмерной иммунодепрессии и лимфопролиферативных заболеваний; живые аттенуированные вакцины: возрастает риск развития системного инфекционного процесса, обусловленного введением вакцины, с возможным летальным исходом. Риск возрастает у пациентов с имеющимся иммунодефицитом вследствие основного заболевания пациентов (апластическая анемия). Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) может вызвать образование антител, способных реагировать с другими препаратами кроличьих иммуноглобулинов. Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий) не оказывает влияния на стандартные клинические лабораторные тесты с использованием иммуноглобулинов. Однако, может искажать результаты иммунологических тестов, основанных на кроличьих антителах и анализах цитотоксичности панель-реактивных антител или перекрестной пробы на совместимость (кросс-матч).

Беременность

Не должен использоваться во время беременности, за исключением абсолютной необходимости.

Кормление грудью

Кормление нужно прекратить на период лечения.

Побочные реакции

Очень часто: лимфоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, инфекции, жар.

Часто: одышка, диарея, дисфагия, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, миалгия, злокачественные опухоли, гипотония, дрожь, сывороточная болезнь, реакции, связанные с инфузией (жар, озноб/дрожь, одышка, тошнота/рвота, диарея, гипотония или гипертония, недомогание, сыпь, крапивница и/или головная боль, транзиторные обратимые подъемы трансаминаз без каких-либо клинических признаков или симптомов, случаи серьезных анафилактических реакций, в очень редких случаях с летальным исходом (фатальный исход наблюдался у пациентов, не получивших адреналин во время анафилактической реакции)).

Редко: CRS связан с кардио-респираторной дисфункцией (включая гипотензию, острый респираторный дистресс-синдром, отек легких, инфаркт миокарда, тахикардия и/или смерть); в комбинации с иммуносупрессивными агентами: различные инфекции, рецидивы инфекций, фебрильная нейтропения и сепсис, в редких случаях с летальным исходом, злокачественные опухоли, включая лимфопролиферативные заболевания (LРD) и другие лимфомы (которые могут быть вирусно опосредованными).

Очень редко: солидные опухоли, что было связано с комбинированным применением различных иммуносупрессивных агентов и иногда приводило к летальному исходу.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутривенно инфузионно.

Взрослым доза препарата зависит от показаний, по которым он применяется, режима введения и возможной комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами.

При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.

Применение у детей

Внутривенно, инфузионно. Детям доза препарата зависит от показаний, по которым он применяется, режима введения и возможной комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами.

При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.

"Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№018130.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141"

Ваша реакция
0
0
0
0
0
0
0
Спасибо за Ваше мнение Вы уже голосовали
Новости Казахстана
Mailfire view pixel