KZ
Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (BCG vaccine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (BCG vaccine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (BCG vaccine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (BCG vaccine): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (ATC) классификация - L03AX03

Показания к применению

Лечение неинвазивной уротелиальной карциномы мочевого пузыря in situ (CIS). Профилактика рецидива уротелиальной карциномы T a, T 1, CIS.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; острые инфекции мочевыводящих путей; активная форма туберкулеза, врожденные иммунодефициты или приобретенные иммунодефицитные состояния вследствие сопутствующих заболеваний; терапия онкологических заболеваний или иммуносупрессивная терапия; лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе; перфорация мочевого пузыря; в течение 2-3 недель после трансуретральной резекции (ТУР), биопсии мочевого пузыря или травматической катетеризации.

Меры предосторожности

Не использовать для подкожного, внутрикожного, внутримышечного или внутривенного введения или для вакцинации! Инфекции мочевыводящих путей должны быть исключены до начала каждого последующего внутрипузырного введения вакцины БЦЖ. Травматичная катетеризация при введении препарата может провоцировать БЦЖ-септицемию с вероятностью септического шока и летального исхода. Проверка реактивности на туберкулинпроводить до начала лечения.

Лекарственные взаимодействия

· Противотуберкулезные препараты, антибиотики (фторхинолоны, доксициклин, гентамицин) - одновременно НЕ ПРИМЕНЯТЬ!

· Гипотонические и гипертонические растворы - НЕСОВМЕСТИМ!

Беременность

Противопоказано. Использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение одной недели после БЦЖ-терапии.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: цистит и воспалительные реакции мочевого пузыря, лихорадка <38.5°C, гриппоподобные симптомы, недомогание, лихорадка, озноб, общий дискомфорт, тошнота, частое мочеиспускание с дискомфортом и болью, бессимптомный гранулематозный простатит.

Часто: головная боль, бессонница, кашель, назальные симптомы.

Нечасто: инфекции мочевыводящих путей, орхит, тяжелая системная БЦЖ-реакция/инфекция, БЦЖ-сепсис, милиарный пневмонит, абсцесс кожи, синдром Рейтера, цитопения, анемия, легочная гранулема, гепатит, кожная сыпь, артрит, боль в суставах, макроскопическая гематурия, ретракция мочевого пузыря, обструкция мочевых путей, контрактура мочевого пузыря, эпидидимит, симптоматический гранулематозный простатит, гипотония.

Редко: сосудистые инфекции, почечный абсцесс

Очень редко: БЦЖ-инфекция имплантатов и окружающих тканей, цервикальный лимфаденит, регионарная инфекция лимфатических узлов, остеомиелит, инфекция костного мозга, поясничный абсцесс; устойчивый к противотуберкулезной терапии инфекции головки полового члена, орхит или эпидидимит; реакция повышенной чувствительности, хориоретинит, конъюнктивит, увеит, сосудистый свищ, рвота, кишечный свищ, перитонит.

Показания, cпособ применения, дозировки

Инстиляция в мочевой пузырь.

Взрослым. Для одной внутрипузырной инсталляции используют содержимое одного флакона. Стандартный режим введения 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.

"Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-БП-5№015766.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141"

Ваша реакция
0
0
0
0
0
0
0
Спасибо за Ваше мнение Вы уже голосовали
Новости Казахстана
Mailfire view pixel