KZ
Фактор свертывания крови IX (Coagulation factor IX): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Фактор свертывания крови IX (Coagulation factor IX): Инструкция по Применению

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51.

Фактор свертывания крови IX (Coagulation factor IX): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Фактор свертывания крови IX (Coagulation factor IX): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (АТС) классификация - B02BD04

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденный дефицит фактора свертывания крови IХ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови IХ или любому другому компоненту препарата, аллергическая реакция в анамнезе на мышиный белок, высокий риск развития тромбозов или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Меры предосторожности

Возможна реакция гиперчувствительности. Рекомендуется проведение соответствующей вакцинации (вакцины против гепатитов А и В) у пациентов, получающих препараты производных фактора IX. Контролировать наличие нейтрализующих антител (ингибиторов). Последующее введение фактора IX может вызвать у пациентов с ингибиторами фактора IX риск развития анафилаксии. Контроль показателей свертывания из-за риска тромботических осложнений, при введении препарата пациентам после операции или с наличием риска развития тромботических явлений или ДВС – синдрома.

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Почечная недостаточность

Противопоказано при острой форме.

Печеночная недостаточность

Применять под контролем показателей свертывания пациентам с болезнью печени.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные реакции

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нефротический синдром регистрировали очень редко после попытки индукции иммунологической толерантности у пациентов с гемофилией В с наличием ингибиторов фактора IX и аллергическими реакциями в анамнезе;

Нарушения со стороны сосудов: очень редко: инфаркт миокарда, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, образование венозных тромбозов и тромбоэмболия легочной артерии, после введения препаратов фактора IX существует потенциальный риск развития тромбоэмболических осложнений;

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность или аллергические реакции (включая ангионевротический отек, ощущение покалывания и жжения, флебит в месте инъекции/инфузии, озноб, покраснение, генерализованную крапивницу, головную боль, сыпь, гипотензию, заторможенность, тошноту, беспокойство, тахикардию, чувство сдавления в грудной клетке, звон в ушах, рвоту, свистящее дыхание). В некоторых случаях данные реакции усиливались вплоть до развития тяжелой анафилаксии (включая шок) и наблюдались в тесной временной связи с развитием ингибиторов к фактору свертывания IX.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутривенно медленно, используя иглу-«бабочку», при скорости 3 мл/мин.

Лечение должно быть начато под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении гемофилии.

Взрослым. Требуемые дозы определяются, используя следующую формулу: Требуемое количество единиц препарата (МЕ) = масса тела (кг) х желаемый уровень фактора IX МЕ/дл в плазме х 0,8.

Применение у детей

Новорожденным и младенцам применять под контролем показателей свертывания.

При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№014184.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Ваша реакция
0
0
0
0
0
0
0
Спасибо за Ваше мнение Вы уже голосовали
Новости Казахстана
Mailfire view pixel