KZ
Симвастатин (Simvastatin): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты
Новости Аптека

Симвастатин (Simvastatin): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-55.

Симвастатин (Simvastatin): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Симвастатин (Simvastatin): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (ATC) классификация - A01AB09

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения атеросклероза, комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой, профилактика инфаркта миокарда, инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим препаратам статинового ряда.

Меры предосторожности

Не назначается пациентам с гипертриглицеридемией, до тех пор, пока уровень липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) может быть пониженным или нормальным, несмотря на повышенный уровень общего холестерина. Измерение уровня липидов должно быть проведено с интервалом не менее чем 4 недели и дозировка должна быть отрегулирована в соответствии с реакцией пациента на лечение симвастатином. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатинфосфокиназы, лечение препаратом прекращают.

Лекарственные взаимодействия

· Амиодарон, циклоспорин, кларитромицин, эритромицин, флуконазол, индинавир, итраконазол, миконазол, вориконазол - повышение концентрации симвастатина и риск токсического воздействия на мышцы.

· Ингибиторы протеазы - повышение концентрации симвастатина и его токсичности (необходимо внимательно читать инструкцию на каждый лекарственный препарат, следует избегать совместного назначения со многими представителями ингибиторов протеаз, в том числе, с атаназавиром, боцепревиром, индинавиром, лопинавиром, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром).

· Колхицин, фибраты (например, фенофибрат), никотиновая кислота - повышенный риск развития миопатии.

· Блокаторы кальциевых каналов, например амлодипин, дилтиазем, верапамил - увеличение концентрации симвастатина и риска токсического воздействия на мышцы (максимальная суточная доза - 20 мг при постоянном мониторинге).

Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий.

Почечная недостаточность

Поскольку симвастатин выводится почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозы у больных с умеренно выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек тщательно оценить целесообразность назначения препарата в дозе, превышающей 10 мг/сут. Если такая доза считается необходимой, назначать ее с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Исследование функции печени необходимо провести до начала лечения, и через 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода.

Пациентам, принимающим 80 мг препарата, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. Если повышение АСТ, АЛТ в 3 раза больше верхней границы нормы или более, рекомендовано прекратить лечение симвастатином.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея, диспепсия, метеоризм, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфокиназы и креатинфосфокиназы, астения, головная боль, головокружение, бессонница, анемия, сердцебиение, одышка, судороги, парестезии, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений, миопатия, миалгии, мышечная слабость, кожная сыпь, зуд, алопеция, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, приливы, увеличение СОЭ, тромбоцитопения, лейкопения, васкулит, артрит, острая почечная недостаточность, импотенция.

Редко: острый панкреатит, рабдомиолиз.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутрь, вечером. Пациентам до и во время лечения препаратом назначается диета с ограничением насыщенных жиров и холестерина. Дозировка должна быть индивидуальной, в зависимости от уровня липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и реакции пациента на проводимое лечение.

Взрослым рекомендованная доза 5-80 мг в сутки. Коррекция дозы должна быть сделана через 4 недели.

При легкой или умеренной гиперхолестеринемии начальная доза 5 мг в сутки;

при выраженной гиперхолестеринемии рекомендуемая начальная доза 10 мг в сутки.

При необходимости применения более высоких доз повышение дозы следует производить, соблюдая 4-недельные интервалы.

Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Если уровень липопротеидов очень низкой плотности (ЛПНП) снижается, ниже 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) или уровень общего холестерина плазмы снижается, ниже 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), следует уменьшить дозу симвастатина.

Пациентам с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца стандартная начальная доза составляет 20 мг в сутки. Коррекцию режима дозирования, в случае необходимости, осуществлять так же, как и при гиперхолестеринемии.

Внимание! Медикаментозная терапия должна быть начата одновременно с использованием диеты и лечебной физкультуры.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях. Номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№016210. Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра. С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Ваша реакция
0
0
0
0
0
0
0
Спасибо за Ваше мнение Вы уже голосовали
Читайте также
Mailfire view pixel