KZ
Железа карбоксимальтоза (Ferric carboxymaltose): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты
Новости Факты и Лайфхаки

Железа карбоксимальтоза (Ferric carboxymaltose): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Расcказать Вконтакте

Информационная выписка из Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра, в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51.

Железа карбоксимальтоза (Ferric carboxymaltose): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

Железа карбоксимальтоза (Ferric carboxymaltose): Инструкция по Применению. Состав, показания, дозировка и побочные эффекты

АТХ (АТС) классификация - B03AC

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ и серьезная гиперчувствительность к другим веществам парентерального железа; анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа.

Меры предосторожности

Не применять для внутримышечного введения!

Каждый флакон препарата предназначен только для однократного применения! Препарат должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Лечение проводить только в лечебном учреждении, где доступно необходимое оборудование для реанимации и только при наличии профессионального персонала, имеющего опыт в оценке и лечении анафилактических реакций. Тщательный мониторинг статуса железа позволит избежать перегрузку железом. Пациентов необходимо внимательно наблюдать во время и, по меньшей мере, в течение 30 минут после введения парентеральных препаратов железа на появление любых симптомов реакций гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости немедленно прекратить введение препарата. Избегать паравенозной инъекции, вызывает раздражение кожи и потенциально долговременное окрашивание места инъекции в коричневый цвет. С осторожностью назначать при острых или хронических инфекционных заболеваниях, бронхиальной астме, экземе или атопической аллергии.

Рекомендуется прекратить терапию у пациентов с бактериемией.

Лекарственные взаимодействия

  • Другие лекарственные средства - НЕ СМЕШИВАТЬ!
  • Пероральные препараты железа - одновременно НЕ НАЗНАЧАТЬ!

Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Почечная недостаточность

Для пациентов с хронической болезнью почек, которым требуется гемодиализ - однократная суточная доза не должна превышать 200 мг железа.

Печеночная недостаточность

При нарушениях функции печени применять только после тщательной оценки между пользой и риском.

Беременность

Противопоказано в первом триместре.

Применять с осторожностью во втором и третьем триместрах, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Свободное железо незначительно проникает в плаценту.

Кормление грудью

Применение допустимо, незначительно проникает в грудное молоко и не представляет риск для грудного ребенка.

Побочные реакции

Часто: головная боль, головокружение, повышение артериального давления, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови, транзиторное снижение фосфатов в сыворотке крови. Местные реакции в месте введения: чувство жжения, экстравазация, боль, синяки, изменение цвета, гематомы, раздражение.

Нечасто: реакции повышенной чувствительности, парестезии, изменение вкуса, тахикардия, понижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, одышка, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея, запор, зуд, крапивница, покраснение кожи, все виды сыпи, миалгия, боль в спине, артралгия, мышечный спазм, лихорадка, усталость, боль в груди, периферические отеки, дрожь.

Редко: анафилактоидные реакции, недомогание, озноб.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутривенно болюсно, капельно или через диализную систему.

Взрослым. Доза железа зависит от массы тела пациента и уровня гемоглобина и рассчитывается индивидуально см. инструкцию препарата.

В/в болюсно в неразведенном виде, максимальная однократная доза составляет 15 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 1000 мг железа. При дозах до 200 мг нет установленной скорости введения; дозы более 200 мг до 500 мг вводить со скоростью 100 мг в минуту; дозы более чем 500 мг до 1000 мг вводить со скоростью в течение 15 минут.

Внутривенно капельно в разведении с физиологическим раствором, максимальная однократная доза составляет 20 мг железа/кг массы тела, но не должна превышать 1000 мг железа.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 14 лет, применение не изучалось.

Детям старше 14 лет, применяется также как у взрослых. Доза железа зависит от массы тела пациента и уровня гемоглобина и рассчитывается индивидуально см. инструкцию препарата.

Информация о препарате публикуется исключительно в информативных целях.

Описание препарата составлено на основе Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра.

С формуляром в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 25.04.2019 № ҚР ДСМ-51 можно ознакомиться по ссылке https://egov.kz/cms/ru/law/list/V1700016141

Ваша реакция
0
0
0
0
0
0
0
Спасибо за Ваше мнение Вы уже голосовали
Читайте также
Mailfire view pixel